软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。广西大连科翔透皮扩散仪厂家

药物经皮吸收速率与药物从基质中释放速率和经皮渗透速率都有关，由于通常情况下，药物从基质中的释放速率远大于药物经皮的渗透速率，因此药物释放对药物经皮吸收的影响常常被忽略，其实药物经皮渗透速率，尤其在透皮给药的后期（药物释放量>50%wt），药物的渗透行为会明显受到药物释放影响，药物在载药基质中扩散系数越低，药物经皮渗透速率的衰减就会越明显。

药物在皮肤表面的浓度，也就是药物在角质层中的溶解性是影响药物经皮吸收速率的另一个重要原因【2】，我们在进行体外实验时，经常会发现一种现象，对某一种药物制剂进行***优化时，不同***中药物的经皮渗透量差异明显，但这些***中药物经皮渗透的时间延迟Td却是相似的，这就说明药物经皮渗透性提高是由于提高了药物在皮肤中的溶解性导致的。 辽宁智能透皮扩散仪经销商精细控制体外实验条件，获取体外透皮实验样本，提供有效实验数据。

软膏体外透皮实验的要点：

1、温度和转速，采用立式扩散池进行研究，注意温度的控制，温度会影响软膏的流变学状态，影响药物的释放；控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速范围，设定转速R±5%rpm，考察不同转速对释放和渗透的影响，优化转速条件；

2、软膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切，流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段，因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质。

透皮吸收技术——环糊精，功效成分制成β-环糊精包含物,可增加其溶解性能,从而使渗透系数增大,改变其在皮肤内的分配。对于水溶性物质来说,角质层是透皮吸收的一大障碍,利用具有表面活性的烷基化环糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶树油的β-环糊精复合物适合于清洁皮肤与处理***,表现出很好的稳定性。复合物防止茶树油中活性物的挥发。这种易挥发的活性成分,因为体温和皮肤湿度的触发释放而渗入皮肤。此外,环糊精还能改变产品中的茶树油性能,掩盖不良气味。此外,用γ或β-环糊精与维生素E以1∶2的摩尔比通过物理混合成复合物后,与没有复合的维生素E相比较,复合物的稳定性增加,并增强了对紫外线和温度的抵抗能力。纳能托纳能托是汽巴精化公司1998年发明的一种新型、稳定的化妆品活性物超微载体,是一种由卵磷脂和辅助表面活性剂,以一定比例组成的单层膜状结构的纳米胶体,平均粒径25nm。纳能托透过角质层的几率和速率都远远高于普通的脂质体,从而能够使被包覆运载的活性成分到达表皮深层直至在真皮组织中发挥作用。纳能托是现在性能非常好的超微载体,它有可能引发一场外用药物和化妆品的革新。全机采用 PLC 程序智能化控制。

IVPT 皮肤选择与使用

角质层是皮肤屏障功能的主要因素，解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为，因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否，直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面：

1、替代动物皮肤的适应性

首先小型猪皮肤是目前大家公认的比较好的人体替代皮肤。从解剖学上看猪耳皮肤与人体大臂皮肤的结构**为相似，1~3个月龄的小型猪皮肤对许多药物的渗透性与人体具有可比性。但小型猪的皮肤不仅贵，而且也存在着平行性不佳的问题，将RSD值控制在20%以内，不论是同一批次实验还是重复实验，都具有挑战性。 体外透皮实验可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。辽宁智能透皮扩散仪经销商

皮肤测温系统，实时在线检测皮肤表面温度； 接触式测温，确保测量精度要求（误差<0.5℃）。广西大连科翔透皮扩散仪厂家

体外皮肤渗透实验**常用的方法是透皮扩散池法（Franzcell），该方法遵循了物质扩散原理。试验方法为：将化妆品涂抹到有完整角质层的皮肤膜，通过从皮肤膜下面的接收池中定时提取接收液进行分析，用闪烁计数、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等方法来测定渗透率。除皮肤膜外，无细胞的人工合成膜也可用于Franz扩散池，人工合成膜的优点是稳定性好，试验重复性好，使用方便。Franz扩散池可使皮肤充分暴露在环境条件下且不会过度水化，因此更接近体内渗透情况，通常持续时间为24h，对于未知通透性的物质可间隔2h取样，对于渗透缓慢的物质可延长取样时间。在试验结束后，应分别在冲洗液、皮肤膜内和扩散池清洗液中收集残留物的量，回收率至少应在100%±15%范围内。广西大连科翔透皮扩散仪厂家

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